Línea de inhaladores de dosis medida centraliza control desde los contenedores a través de los pallets

Inmersión profunda en el concepto de "una sola máquina" para una línea de inhaladores de dosis medidas, con integración de sistemas para 18 piezas de maquinaria y componentes de una variedad de fabricantes de equipos originales.

Antes del módulo de ensamblaje MGS, los actuadores a granel se descargan en una tolva; se utiliza un recipiente centrífugo para individualizarlos y orientarlos.
Antes del módulo de ensamblaje MGS, los actuadores a granel se descargan en una tolva; se utiliza un recipiente centrífugo para individualizarlos y orientarlos.

"La disrupción digital ha llegado al sector de la salud, y con ella viene un imperativo para las empresas de ciencias de la vida de reestructurar la tecnología central para seguir siendo competitivas", dice McKinsey and Company sobre los cambios en curso en la automatización de la atención médica.

Un fabricante que se toma esto en serio es Kindeva Drug Delivery (“Kindeva”), con su reciente esfuerzo por implementar 18 máquinas y componentes en un “concepto de una sola máquina” para su nueva línea de inhaladores de dosis medida (MDI) desarrollada por MGS Machine.

El proyecto comenzó en noviembre de 2018 y Kindeva se estableció como una empresa independiente en 2020. El modelo de negocio de Kindeva persiste como una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que fabrica medicamentos complejos y productos combinados para empresas farmacéuticas y biotecnológicas.

Kindeva quería el concepto de una sola máquina, llevando los inhaladores a granel a través de múltiples capas de empaque, empacado en cajas y paletización. Con tanto en lo que centrarse en llevar un nuevo inhalador al mercado, querían colaborar con una empresa que pudiera ofrecer toda la línea de envasado como una sola.

Su visión era que cualquier operador que se acercara a la línea tendría una interfaz común, con un aspecto cohesivo entre cada pieza del sistema, incluidos los mismos botones, luces de pila, programación, mensajería y procedimientos de inicio / apagado. Desde el punto de vista del operador, querían que las 18 máquinas "sintieran" lo mismo.

Seleccionar un socio

Al frente del proyecto estuvo Jeff Annesley, Gerente de Ingeniería de Estados Unidos en Kindeva, quien trabajó en 3M durante 15 años como ingeniero de proyectos para múltiples divisiones. Annesley dice: "Esta es una línea muy grande y muy compleja. Enviamos un RFI de nivel relativamente alto con las características del producto y los requisitos del proceso, lanzando una red bastante amplia". No solo necesitaban asegurarse de que el proveedor que eligieran fuera capaz de construir este sistema, sino que también querían un nivel de interés y entusiasmo que ayudara a reducirlo.

Jeff conoció MGS Machine por un colega que estaba trabajando en un proyecto con el fabricante de equipo original que era aproximadamente del mismo tamaño y orden de magnitud que la línea de MDI. “En una semana, estaba allí con mi gerente y esa fue la primera vez que conocí a Russell [Kostreba, de MGS]. Él había construido la máquina y preguntó si queríamos verla funcionar. Él mismo corrió toda la línea tocando un botón”, dice Annesley. "En ese momento, miré a mi gerente y le dije: 'Creo que podemos haber encontrado al proveedor'. Por supuesto, tuvimos mucha diligencia debida para llegar a asegurar el trato con MGS".

Los contenedores despaletizados son orientados para procesamiento automatizado.Los contenedores despaletizados son orientados para procesamiento automatizado.Tener un experto técnico desde el principio que entendiera los detalles de una línea tan compleja (y que se podía hacer) ayudó a solidificar la decisión.  "Una cosa que realmente coloca a MGS en una posición única es que, además del vendedor, también tienen un ingeniero de aplicaciones con el que interactuar durante la solicitud de propuesta (RFP, por su sigla en inglés)", Annesley señala.

Después de que se les adjudicara el contrato, la magnitud del proyecto llevó a MGS a crear un rol para un líder técnico del proyecto, que Russell Kostreba terminó ocupando.

Una vez seleccionado, MGS proporcionó un recorrido por el almacén para recorrer algunas de las formas en que podrían integrar proyectos más pequeños. “Había una variedad de proyectos en el taller para mostrar diferentes tipos de capacidades y presentamos a las personas de nuestro equipo para ayudar a Kindeva a comprender cómo guiaríamos un proyecto como este. Existe todo un equipo de personas necesario para hacer que algo como esto suceda, así que durante esa visita intentamos exponer al equipo de Kindeva a quiénes serían esas personas, cuáles podrían ser esas tecnologías y nuestras capacidades”, dice Josh Pangier, Director de Gestión de Proyectos en MGS.

Abastecimiento y compra del fabricante de equipo original

Con 18 máquinas a considerar, el abastecimiento fue una parte fundamental del viaje. MGS asumió la responsabilidad de la mayoría de los controles, la compra, la instalación y el aprovisionamiento de los fabricantes de equipo original. Véalo en acción en el video de la línea de envasado MDI integrado aquí .

Screen Shot 2021 07 20 At 9 19 27 Am 60f6e98c3d565“Especificamos algunos fabricantes de equipos originales, en particular Brooks Machine and Design para la estación de descarga de bandejas”, explica Annesley. “Al salir de la línea de llenado, tenemos un recipiente que se coloca en las bandejas, por lo que se tomó una decisión estratégica desde el principio para que el mismo proveedor proporcionara el diseño de la estación de carga de bandejas al final de la línea de llenado y la estación de descarga en el inicio de la línea de envasado porque la pieza común son las bandejas donde se almacenan los contenedores. Queríamos asegurarnos de que hubiera una comunicación clara y la compatibilidad del diseño de la máquina entre el final de la línea de llenado y el comienzo de la línea de empacado”.

 “En cualquier tipo de proceso de automatización, sin importar dónde se encuentre en una línea de envasado, no se trata solo de construir la máquina, sino de cómo interactúa con el producto básico y los procesos de los usuarios finales. Aprendimos todo tipo de detalles entre Kindeva, MGS y Brooks y fue necesaria la colaboración de todas las partes para que esa parte fuera realmente exitosa", Pangier dice.

En última instancia, la línea combina 18 máquinas y componentes de más de 10 proveedores en ese concepto de máquina, comenzando con recipientes a granel y terminando con el agregado de cajas a pallets:

1. Módulo de despaletizado y descarga de bandejas

Propósito: El sistema de despaletización y descarga de bandejas de Brooks Machine and Design toma automáticamente los contenedores a granel almacenados en bandejas sobre pallets y los individualiza en un transportador.

Detalles: un robot Fanuc guiado por visión con programación MGS ubica la bandeja, la levanta, la coloca en un transportador e inspecciona para asegurarse de que todos los contenedores estén presentes. Una vez que la inspección es válida, la bandeja ingresa a un inversor donde se gira 180 grados para orientar los envases para el procesamiento automatizado. Las bandejas vacías se devuelven a un pallet utilizando el mismo robot guiado por visión.

2. Módulo de prueba de spray

Propósito: El módulo de prueba de rociado de Brooks prueba automáticamente cada recipiente individual para una descarga adecuada.

El módulo de prueba de spray de Brooks Machine and Design prepara y prueba cada contenedor individual para una descarga adecuada.El módulo de prueba de spray de Brooks Machine and Design prepara y prueba cada contenedor individual para una descarga adecuada.Detalles: Los recipientes individuales pasan a través de las estaciones de priming y luego se prueban para garantizar una descarga adecuada. Los contenedores que no disparan (sin fuego) o que se descargan continuamente (fuego continuo) son rechazados. Los recipientes válidos se envían aguas abajo.

3. Controlador de peso de contenedor

Propósito: La controladora de peso de recipientes de Mettler Toledo pesa los recipientes para garantizar que haya una cantidad adecuada de producto para proporcionar a los pacientes una cantidad completa de dosis.

Detalles: Los recipientes se pasan por una celda de pesaje de precisión; se rechazan los recipientes con peso insuficiente y excesivo. Los recipientes válidos se envían aguas abajo.

4. Módulo de etiquetado de recipientes

Propósito: El módulo de etiquetado de recipientes de Accraply aplica etiquetas con información del producto en cada recipiente.

Detalles: Cada etiqueta está impresa con un código de lote y una fecha de vencimiento. La impresión correcta se verifica mediante un sistema de inspección por visión integrado de Optel. Las etiquetas con un lote o una fecha no válidos se rechazan mientras que los recipientes válidos se envían en sentido descendente. Las etiquetas se envuelven alrededor del recipiente y un sistema de visión inspecciona cada uno para asegurarse de que la etiqueta esté presente y aplicada correctamente. Los contenedores que no tienen una etiqueta aplicada correctamente se rechazan. Los recipientes válidos se envían aguas abajo.