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Nueva lavadora rotativa aumenta eficiencia de línea de llenado aséptico de viales

Pierre Fabre y Steriline colaboraron en la implementaci√≥n de un sistema para interoperar con un t√ļnel de esterilizaci√≥n y reducir los tiempos muertos al m√°ximo.

La nueva lavadora de Steriline ha estado en uso desde 2017.
Pierre Fabre seleccionó una lavadora rotativa, similar a la que implementó en otra línea de procesamiento aséptico.

Pierre Fabre seleccion√≥ una lavadora rotativa, similar a lo que la compa√Ī√≠a implement√≥ en otra l√≠nea de procesamiento as√©ptico.

En PACK EXPO International 2018, Steriline celebró su vigésimo aniversario de asociación con Pierre Fabre, el grupo farmacéutico francés privado y el segundo laboratorio de dermo-cosméticos más grande del mundo.

Con sucursales y oficinas en 47 países y distribución en más de 130, la fábrica de Pierre Fabre en Pau (suroeste de Francia) se especializa en el llenado aséptico de inyectables para el tratamiento del cáncer, como productos citotóxicos y biológicos.

El par una vez m√°s colabor√≥ ‚Äč‚Äčen un proyecto a la medida para las l√≠neas de llenado de viales as√©pticos de Pierre Fabre.

El nuevo formato trae desafíos

En 2016, Pierre Fabre quer√≠a satisfacer las necesidades de los clientes al producir un nuevo formato en una de sus l√≠neas de llenado as√©ptico de viales. Pero el nuevo formato no funcionar√≠a con la lavadora lineal existente, que se conect√≥ con un t√ļnel de esterilizaci√≥n (tambi√©n suministrado por Steriline). Se requer√≠a un nuevo equipo para lavado.

La tarea ‚Äúsimple‚ÄĚ fue en realidad un desaf√≠o triple: introducir el nuevo formato y minimizar las intervenciones estructurales en el sistema existente; encontrar un sistema que pudiera interoperar con el t√ļnel de esterilizaci√≥n; y acomodar a los clientes al reducir el tiempo muerto tanto como fuese posible.

Despu√©s de una evaluaci√≥n del proveedor, la compa√Ī√≠a seleccion√≥ la propuesta de Steriline debido a su tecnolog√≠a, cotizaci√≥n, tiempo de entrega, asistencia posventa y experiencia en t√ļneles de despirogenizaci√≥n.

Pierre Fabre seleccion√≥ una lavadora rotativa, similar a la que la compa√Ī√≠a implement√≥ en otra l√≠nea de procesamiento as√©ptico. Para garantizar que las cosas salieran bien, se asign√≥ un gerente de proyecto dedicado de Steriline para trabajar en la implementaci√≥n y evaluar posibles mejoras y personalizaci√≥n.

Adem√°s de adaptarse al nuevo formato, ‚Äúel nuevo dise√Īo tambi√©n redujo los riesgos en el proceso de lavado con menos roturas y rasgu√Īos que en el lineal. Al mismo tiempo, la ergonom√≠a mejor√≥ en accesibilidad, consistencia y seguridad en general ", dice Herv√© Santelli, Gerente de Ingenier√≠a de Pierre Fabre.

‚ÄúLa unidad rotativa es mec√°nicamente m√°s simple que la lineal y esto ofrece el mejor equilibrio entre las soluciones de lavado y la fiabilidad del servicio. El principal problema relacionado con la lavadora rotativa que encontramos en el pasado ten√≠a que ver con el consumo de agua y se redujo significativamente con el nuevo modelo STERILINE‚ÄĚ, afirma Santelli.

El siguiente desaf√≠o fue que la lavadora lineal y el t√ļnel de esterilizaci√≥n existentes compart√≠an el mismo panel de control y el panel de control HMI. Reemplazar la lavadora con un nuevo modelo hubiera significado suspender la producci√≥n durante varios meses para actualizar los componentes electr√≥nicos y los paneles HMI, y luego volver a validar el t√ļnel y el software.

Para evitar tiempos de inactividad prolongados, Steriline propuso una soluci√≥n que permitir√≠a a las m√°quinas operar de manera independiente, manteniendo la l√≠nea de llenado en funcionamiento hasta la instalaci√≥n final. Los ingenieros desarrollaron un tablero de distribuci√≥n adicional para suministrar energ√≠a de forma aut√≥noma a la nueva lavadora y mantener el t√ļnel funcionando en el panel el√©ctrico existente, donde se integr√≥ el software para controlar la nueva lavadora.

"Para limitar el tiempo de integraci√≥n y validaci√≥n, elegimos mantener toda la arquitectura de la l√≠nea en su lugar, con el panel HMI del t√ļnel y todos los par√°metros ya establecidos para los formatos que a√ļn est√°n en uso", se√Īala Santelli. La nueva lavadora recibi√≥ su propia interfaz hombre-m√°quina (HMI, por su sigla en ingl√©s) para permitir las pruebas de aceptaci√≥n de f√°brica en las instalaciones de Steriline y luego realizar las pruebas en las instalaciones de Pierre Fabre, justo antes de la entrega.

El t√ļnel de despirogenizaci√≥n tambi√©n se modific√≥ f√≠sicamente en su entrada lateral para dar cabida a la nueva m√°quina rotativa, explica Santelli. ‚ÄúLa salida de la lavadora lineal llenaba el t√ļnel fila por fila, mientras que la lavadora rotativa hace que los viales fluyan uno por uno. "Los cambios mec√°nicos y de software fueron dise√Īados, adaptados y validados por Steriline en la f√°brica de Pierre Fabre durante la instalaci√≥n de la lavadora, sin viajes adicionales".

Entrega r√°pida

Debido a que Steriline planificó cuidadosamente el proyecto para mantener el sistema existente sin modificar lo más posible, el proceso ahorró un tiempo significativo en las fases de desarrollo, prueba y validación.

Lo m√°s importante es que el tiempo de inactividad de la producci√≥n se minimiz√≥ y solo se us√≥ para el reemplazo de la lavadora, la validaci√≥n de toda la l√≠nea de llenado del vial y la validaci√≥n de las modificaciones realizadas en el t√ļnel existente.

Desde el pedido de la nueva máquina rotativa a mediados de agosto de 2016 hasta la fase de prueba de aceptación del sitio a principios de febrero de 2017, el proyecto se completó en seis meses.

“La instalación total tomó seis semanas, incluidas 1.5 semanas para desmontar la máquina lineal e instalar la nueva lavadora rotativa y una semana de pruebas con Steriline. La fase de calificación duró tres semanas, incluidas las pruebas de rendimiento con formatos de vial nuevos y antiguos ", dice Santelli.

Reduciendo el tiempo de inactividad y el espacio en planta

La lavadora rotativa beneficia el sitio de producci√≥n de Pierre Fabre, ya que la nueva m√°quina ofrece una huella m√°s peque√Īa y una mayor eficiencia de producci√≥n. El sistema permite un formato m√°s amplio y un cambio m√°s r√°pido, con una intervenci√≥n reducida del operador y un tiempo de inactividad. ‚ÄúSe alcanz√≥ el rendimiento de cambio de formato esperado. El nuevo plazo de entrega del cambio de formato se redujo en un 75% en promedio en comparaci√≥n con la evaluaci√≥n te√≥rica que hemos realizado en la lavadora lineal; el tiempo necesario para cambiar los formatos m√°s antiguos se redujo en un 20% ", se√Īala Santelli.

"Adem√°s, la nueva lavadora es m√°s peque√Īa y m√°s accesible, con solo nueve piezas para un formato que se puede montar f√°cilmente en unos minutos", agreg√≥.

La nueva lavadora ha estado en uso desde 2017. Santelli afirma al respecto: “Una alta especialización, experiencia y conocimientos de Steriline en el mercado de procesamiento aséptico, junto con su fuerte actitud innovadora en la gestión de proyectos, nos permitió alcanzar nuestros objetivos a su debido tiempo, con una solución que aportó beneficios a la eficiencia de toda la línea de llenado de viales".