Una marca líder en el diseño y la fabricación de máquinas de procesamiento y envasado para las industrias farmacéutica, cosmética y alimentaria, la MG2 de Italia se ha enfrentado a los mismos desafíos de otros fabricantes de equipos originales, ya que la pandemia en curso ha limitado gravemente el movimiento de personas y mercancías.
Pero la firma ha superado algunas de estas dificultades gracias a soluciones de trabajo remoto como Microsoft Teams, videoconferencia y Office 365. De hecho, al apoyarse en esta tecnología, MG2 llevó a cabo con éxito una prueba de aceptación de fábrica (FAT, por su sigla en inglés) con Dr. Gustav Klein GmbH & Co .KG, especialista en la fabricación y distribución por contrato de productos medicinales y homeopáticos a base de hierbas.
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La máquina en el centro del FAT remoto es una llenadora de cápsulas compacta con una velocidad máxima de 48,000 cápsulas / h. Está equipada con dos unidades de dosificación para polvos y pellets, dos piezas de tamaño de transporte de cápsulas y un sistema de control de peso estadístico Modelo SWC. Dr. Gustav Klein compró la llenadora de la cápsula sabiendo que la pandemia de COVID-19 estaba en marcha. Es por eso que se tuvo que definir un procedimiento remoto tanto para ejecutar el FAT como para realizar la validación del producto.
“En esta primera FAT remota usamos dos cámaras de video”, dice el ingeniero Fabrizio Buffoni, Area Manager MG2, “uno fijo y otro sobre el operador. La tecnología portable nos permitió mostrar todos los componentes comprados por el cliente. El procedimiento en vivo corresponde totalmente al protocolo de Aceptación de Fábrica que solemos aplicar. Permite, de hecho, verificar el pleno cumplimiento del pedido y que la máquina funciona correctamente.
“En este caso específico, el cliente pidió pesar algunas de sus cápsulas una vez terminado un lote de producción. Luego, las cápsulas se recolectaron en tres etapas durante una hora de producción: al principio, al final y en la mitad de la producción por lotes. Se pesaron uno por uno, posteriormente se vaciaron y se volvieron a pesar. El objetivo era proporcionar al cliente pruebas de que las cápsulas se habían llenado como se esperaba ".
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El procedimiento remoto, que abarca todos los pasos necesarios para la correcta ejecución de una FAT, implica compartir todos los documentos tanto de validación como de confirmación de pedido, siguiendo estrictamente lo que muestran las dos cámaras. Los informes de lote procesados por la máquina se pusieron a disposición del cliente en tiempo real, superando así los límites impuestos por la distancia física entre el fabricante de la máquina y el comprador de la máquina. La grabación de la prueba, que dura tres días hábiles de ocho horas cada una, es otra herramienta que permite al cliente evaluar objetivamente la prueba.
“Un elemento clave del FAT es la evaluación objetiva del llenado correcto de la cápsula”, dice Buffoni. “En este caso particular, la evaluación fue resaltada por dos pruebas específicas: el sistema de control de peso SWC, que prueba una cápsula cada 20 segundos, y una verificación estadística adicional solicitada por el cliente. Específicamente, pesamos manualmente las cápsulas en una balanza frente a la cámara, asegurando así la máxima confiabilidad y objetividad del proceso de llenado”.
Además, al confiar en la misma tecnología remota, fue posible verificar elementos de la documentación de la máquina, como el manual del usuario, conectando al cliente con el especialista MG2 a cargo.
Mejores prácticas para la realización de pruebas de aceptación de fábrica virtuales en 2020
La OpX Leadership Network publicó recientemente un documento con las mejores prácticas y pautas de liderazgo para ejecutar pruebas de aceptación de fábrica virtuales (vFAT, en inglés), para abordar el panorama operativo cambiante provocado por el COVID-19. Este producto de trabajo aborda cómo utilizar de manera más eficaz las tecnologías de comunicación y conexión para permitir que las empresas fabricantes de bienes de consumo empacados (CPG, en inglés) interactúen de forma remota con los fabricantes de equipos originales (OEM). Descargue este documento gratis aquí.
