Pierre Fabre seleccionó una lavadora rotativa, similar a lo que la compañía implementó en otra línea de procesamiento aséptico.
En PACK EXPO International 2018, Steriline celebró su vigésimo aniversario de asociación con Pierre Fabre, el grupo farmacéutico francés privado y el segundo laboratorio de dermo-cosméticos más grande del mundo.
Con sucursales y oficinas en 47 países y distribución en más de 130, la fábrica de Pierre Fabre en Pau (suroeste de Francia) se especializa en el llenado aséptico de inyectables para el tratamiento del cáncer, como productos citotóxicos y biológicos.
El par una vez más colaboró en un proyecto a la medida para las líneas de llenado de viales asépticos de Pierre Fabre.
El nuevo formato trae desafíos
En 2016, Pierre Fabre quería satisfacer las necesidades de los clientes al producir un nuevo formato en una de sus líneas de llenado aséptico de viales. Pero el nuevo formato no funcionaría con la lavadora lineal existente, que se conectó con un túnel de esterilización (también suministrado por Steriline). Se requería un nuevo equipo para lavado.
La tarea “simple” fue en realidad un desafío triple: introducir el nuevo formato y minimizar las intervenciones estructurales en el sistema existente; encontrar un sistema que pudiera interoperar con el túnel de esterilización; y acomodar a los clientes al reducir el tiempo muerto tanto como fuese posible.
Después de una evaluación del proveedor, la compañía seleccionó la propuesta de Steriline debido a su tecnología, cotización, tiempo de entrega, asistencia posventa y experiencia en túneles de despirogenización.
Pierre Fabre seleccionó una lavadora rotativa, similar a la que la compañía implementó en otra línea de procesamiento aséptico. Para garantizar que las cosas salieran bien, se asignó un gerente de proyecto dedicado de Steriline para trabajar en la implementación y evaluar posibles mejoras y personalización.
Además de adaptarse al nuevo formato, “el nuevo diseño también redujo los riesgos en el proceso de lavado con menos roturas y rasguños que en el lineal. Al mismo tiempo, la ergonomía mejoró en accesibilidad, consistencia y seguridad en general ", dice Hervé Santelli, Gerente de Ingeniería de Pierre Fabre.
“La unidad rotativa es mecánicamente más simple que la lineal y esto ofrece el mejor equilibrio entre las soluciones de lavado y la fiabilidad del servicio. El principal problema relacionado con la lavadora rotativa que encontramos en el pasado tenía que ver con el consumo de agua y se redujo significativamente con el nuevo modelo STERILINE”, afirma Santelli.
El siguiente desafío fue que la lavadora lineal y el túnel de esterilización existentes compartían el mismo panel de control y el panel de control HMI. Reemplazar la lavadora con un nuevo modelo hubiera significado suspender la producción durante varios meses para actualizar los componentes electrónicos y los paneles HMI, y luego volver a validar el túnel y el software.
Para evitar tiempos de inactividad prolongados, Steriline propuso una solución que permitiría a las máquinas operar de manera independiente, manteniendo la línea de llenado en funcionamiento hasta la instalación final. Los ingenieros desarrollaron un tablero de distribución adicional para suministrar energía de forma autónoma a la nueva lavadora y mantener el túnel funcionando en el panel eléctrico existente, donde se integró el software para controlar la nueva lavadora.
"Para limitar el tiempo de integración y validación, elegimos mantener toda la arquitectura de la línea en su lugar, con el panel HMI del túnel y todos los parámetros ya establecidos para los formatos que aún están en uso", señala Santelli. La nueva lavadora recibió su propia interfaz hombre-máquina (HMI, por su sigla en inglés) para permitir las pruebas de aceptación de fábrica en las instalaciones de Steriline y luego realizar las pruebas en las instalaciones de Pierre Fabre, justo antes de la entrega.
El túnel de despirogenización también se modificó físicamente en su entrada lateral para dar cabida a la nueva máquina rotativa, explica Santelli. “La salida de la lavadora lineal llenaba el túnel fila por fila, mientras que la lavadora rotativa hace que los viales fluyan uno por uno. "Los cambios mecánicos y de software fueron diseñados, adaptados y validados por Steriline en la fábrica de Pierre Fabre durante la instalación de la lavadora, sin viajes adicionales".
Entrega rápida
Debido a que Steriline planificó cuidadosamente el proyecto para mantener el sistema existente sin modificar lo más posible, el proceso ahorró un tiempo significativo en las fases de desarrollo, prueba y validación.
Lo más importante es que el tiempo de inactividad de la producción se minimizó y solo se usó para el reemplazo de la lavadora, la validación de toda la línea de llenado del vial y la validación de las modificaciones realizadas en el túnel existente.
Desde el pedido de la nueva máquina rotativa a mediados de agosto de 2016 hasta la fase de prueba de aceptación del sitio a principios de febrero de 2017, el proyecto se completó en seis meses.
“La instalación total tomó seis semanas, incluidas 1.5 semanas para desmontar la máquina lineal e instalar la nueva lavadora rotativa y una semana de pruebas con Steriline. La fase de calificación duró tres semanas, incluidas las pruebas de rendimiento con formatos de vial nuevos y antiguos ", dice Santelli.
Reduciendo el tiempo de inactividad y el espacio en planta
La lavadora rotativa beneficia el sitio de producción de Pierre Fabre, ya que la nueva máquina ofrece una huella más pequeña y una mayor eficiencia de producción. El sistema permite un formato más amplio y un cambio más rápido, con una intervención reducida del operador y un tiempo de inactividad. “Se alcanzó el rendimiento de cambio de formato esperado. El nuevo plazo de entrega del cambio de formato se redujo en un 75% en promedio en comparación con la evaluación teórica que hemos realizado en la lavadora lineal; el tiempo necesario para cambiar los formatos más antiguos se redujo en un 20% ", señala Santelli.
"Además, la nueva lavadora es más pequeña y más accesible, con solo nueve piezas para un formato que se puede montar fácilmente en unos minutos", agregó.
La nueva lavadora ha estado en uso desde 2017. Santelli afirma al respecto: “Una alta especialización, experiencia y conocimientos de Steriline en el mercado de procesamiento aséptico, junto con su fuerte actitud innovadora en la gestión de proyectos, nos permitió alcanzar nuestros objetivos a su debido tiempo, con una solución que aportó beneficios a la eficiencia de toda la línea de llenado de viales".
